Psikiyatrik Araştırmalarda Sonuçlar Nasıl Ölçülür? (İçsel Pusula Girişimi Mini Kitap 2)

 Bu makale, araştırma ortamlarında ve klinik ilaç denemelerinde ruhsal bozukluk tanısı konan kişilerde iyileşme veya kötüleşmenin nasıl ölçüldüğünü ve ilaç etkinliğini belirlemek için semptom anketlerinin nasıl kullanıldığını tartışır.

Araştırmacılar ilaçların etkinliğini ölçmeye çalışırken gerçekte neyi ölçüyorlar?


Psikiyatrik ilaçların etkinliğinin klinik deneylerde ölçülmesinin çeşitli yolları vardır, ancak genellikle yaklaşım, diğer çoğu farmasötik ilacın klinik çalışmalarında tipik olarak ölçümlerin yapılmasından çok farklıdır. Genellikle bir ilacın etkinliği, enfeksiyon veya kanserli tümör gibi hedeflenen bir hastalığın veya patolojinin biyolojik olarak azalması veya ortadan kaldırılmasının gözlemlenmesiyle ölçülür. Diğer zamanlarda, bir ilaç, bir hastalık için teorik bir biyolojik vekil veya vekil işaretçiyi - örneğin kolesterol seviyelerini düşürmeyi amaçlayan ilaçlar gibi, çünkü yüksek riskli bireylerin küçük bir yüzdesinde kolesterol, görünüşte kalp hastalığının kötüleşmesine katkıda bulunabilir.

Bununla birlikte, zihinsel bozuklukların mevcut olup olmadığını tespit etmek için herhangi bir biyolojik yöntem yoktur. (Daha İçsel Pusula Girişimi'nin “Zihinsel Bozuklukların Nasıl Teşhis Edildiğini Öğrenin .(Türkçe bağlantı)) Bu nedenle, insanların koşullarının herhangi bir şekilde iyileşip kötüleşmediğini biyolojik olarak tespit etmek de imkansızdır. Sonuç olarak, psikiyatrik ilaç araştırmalarında ve klinik araştırmalarda, araştırmacılar bazen ilaçları alan deney katılımcılarının daha iyi duygu veya işlevsellik rapor edip etmediğini not eder ve bazen daha uzun vadeli çalışmalarda insanların iş yaşamlarının, genel sağlıklarının veya ilişkilerinin düzelip düzelmediğini incelerler. Ancak çoğu zaman psikiyatrik ilaç etkinliği araştırmalarında, araştırmacılar insanların “semptomlarının” – veya sorunlu deneyim ve davranışlarının – genellikle reçeteli ilaçları birkaç hafta ila birkaç hafta arasında almaları sonucunda artıp azalmadığını belirlemeye çalışırlar. aylar.

olduğunun belirlenme şansı yüksektir etkili . Peki bir psikiyatrik ilacın insanların semptomlarını azaltıp azaltmadığı nasıl belirlenir?



Araştırmacılar, psikiyatrik ilaç klinik denemeleri sırasında insanların koşullarındaki iyileşmeyi veya kötüleşmeyi ölçmek için hangi araçları kullanıyor?




Psikiyatrik ilaçlar için yapılan çoğu klinik çalışmada, araştırmacılar hastaların hisleri, düşünceleri, duyguları, deneyimleri ve davranışları hakkında sorular soran yaklaşık 5-30 soruluk anketler uygularlar. Bu anketlere bazen derecelendirme ölçekleri, semptom derecelendirme araçları veya sonuç ölçüm araçları da denir. belirli zihinsel bozuklukların belirtileri olarak listelenen deneyimler ve davranışlar arasındaki eşleşmelerin ne kadar güçlü olduğunu anlamaya yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Teşhis ve Teşhis'te Ruhsal Bozuklukların İstatistiksel El Kitabı .

Yaygın klinik araştırma anketleri arasında örneğin Hamilton Depresyon , Hamilton Anksiyete Derecelendirme Ölçeği , Klinisyen Tarafından Uygulanan TSSB Ölçeği , Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği ve Young Mani Derecelendirme Ölçeği bulunur . Genellikle klinisyenler bu anketleri hastalarla görüşürken ve gözlemlerken doldurur, ancak bazen hastaların kendileri, ebeveynleri veya hastaları tanıyan okul öğretmenleri bunları doldurabilir. Soruların çoktan seçmeli cevapları vardır ve her cevap genellikle 0 ila 4 puan arasında belirli bir puan alır. Bazı yaygın testlerde mümkün olan en yüksek toplam puanlar 52, 60 veya 210'dur ve toplam puanların bir kişinin zihinsel bozukluk semptomlarının ne kadar şiddetli olduğunu gösterdiğine inanılmaktadır.

Aynı anketler, araştırmanın başında ve sonunda ve bazen bir araştırma sırasında birkaç kez uygulanır. Sondaki semptom skorları, bir hastanın düzeldiğini veya kötüleştiğini belirlemek için başlangıçtakilerle karşılaştırılır.



Klinik araştırma anketlerindeki sorular, insanların deneyimlerini güvenilir bir şekilde ölçmek için uygun mu ve bu neden önemlidir?




Akıl sağlığı tarama testleri, tanı anketleri ve Bozuklukların Tanısal ve İstatistiksel El Kitabının kendisi gibi (bkz Ruhsal . Örneğin, yaygın olarak kullanılan Hamilton Anksiyete Derecelendirme Ölçeği (HAM-A), bir kişinin ne derece “endişeler, en kötüsünü öngördüğü”, “konsantrasyon güçlüğü, zayıf hafıza” sergilediği veya “kıpır kıpır, huzursuzluk ya da pacing…” Klinisyen kişide bu deneyimleri gözlemler ve yok, hafif, orta, şiddetli veya çok şiddetli olarak puanlar.

Yaygın olarak kullanılan Genç Mani Derecelendirme Ölçeği , insanları örneğin ne kadar bakımlı veya bakımsız oldukları ve klinisyenin onların "hareketli" olduklarına veya "aşırı" enerjiye sahip olduklarına inanıp inanmadığı gibi konularda derecelendirir.

ilgili temel konular da dahil olmak üzere, anahtar sözcüklerin ve fikirlerin anlamlarının kişisel, geçici değerlendirmeleri için çok fazla alan bırakır yoğunluk , sıklık , süre ve bağlamla . Örneğin:Bir kişinin “endişe” ya da “en kötü beklentiler” yaşadığı “yok” veya “hafif”ten “orta”, “şiddetli” veya “çok şiddetli”ye kadar tam olarak nasıl derecelendirilir? (duyguların yoğunluğu)
Ortaya çıkan "hafif" miktarlar ile "orta" miktarlarda kıpırdanma ve huzursuzluk arasında nasıl ayrım yapılır? (duyguların sıklığı)
"Uygun" sosyal bakım, "az dağınık" bakım, "orta derecede dağınık" bakım ve "darmadağınık" bakım arasında nasıl ayrım yapılır? Birinin sosyal durumlardaki enerji seviyesi ne zaman kabul edilebilir bir şekilde “canlı” olarak kabul edilir ve uygunsuz bir şekilde “aşırı” olarak kabul edilir? (davranışlar için kültürel bağlam)
Bir kişinin “konuşkan”, “bazen ayrıntılı” ve “kesilmesi zor” olarak puanlanabilmesi için bir seferde kaç saniye, dakika veya saat konuşkan görünmesi gerekir? (davranışların süresi)

Anketler, klinisyenlerin bu tür belirlemeleri tam olarak nasıl yapmaları beklendiğine dair talimatlar içermemektedir, bu nedenle klinisyenlerin kişisel görüşlerine çok şey bırakılmıştır.

Ve kişisel görüş için bu geniş hareket alanı son derece önemlidir. Klinisyenlerin bu cevapları nasıl yorumlamayı seçtikleri konusundaki küçük nüansların bile, klinik deney ve daha geniş toplumumuzun psikiyatrik ilaçlar hakkındaki inançları için çok önemli sonuçları vardır. Örneğin, bir klinisyen bir kişinin puanını HAM-A'nın toplam 14 sorusundan sadece birkaçında "çok şiddetli"den "şiddetli"ye veya "orta"dan "hafif"e düşürdüğünde, bu 3 veya 4 puanlık bir puan oluşturur. semptom iyileştirme puanı. Ve çoğu klinik deneyde, insanların semptomlarını azaltmak için psikiyatrik ilaçlar ile plasebo hapları arasındaki ölçülen etkililik farkı, ortalama olarak bu miktardan biraz daha fazla – ve genellikle daha azdır –. Bununla birlikte, bu birkaç nokta, bir ilacın ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanması ve ilaç şirketinin doktorlara ve halka ilacın "etkili" olduğunu tanıtmasına izin verilmesi için genellikle yeterlidir. (Bunun başlıca psikiyatrik ilaçlarla ilgili önemli klinik deneylerde gerçekten meydana gelen ayrıntılı örnekleri için, ICI'nin Müdahaleler bölümündeki psikiyatrik ilaçlarla ilgili makalelerden veya mini kitapçıklardan herhangi birini okuyun.)



Klinik araştırma anketleri genellikle sadece semptomlara odaklanıyorsa, gözden kaçan nedir?




İlaç etkinliğini ölçmeye yönelik tüm bu yaklaşımın bir diğer önemli sınırlaması, anketlerin çoğunun kesinlikle çok sınırlı semptom gruplarına odaklanmasıdır. Örneğin, araştırmacılar depresyonu hafifletmeyi amaçlayan bir ilacı test ediyorsa ve anketler klinik deneme sırasında insanların depresyon duygularının azaldığını gösteriyorsa, ilacın depresyon tedavisinde etkili olduğu kabul edilir. Ancak, ilaç aynı anda birçok insanın deneme sırasında kaygı duygularını artırdıysa ve ayrıca çeşitli olumsuz fiziksel etkilere neden olduysa, bunun genellikle ilacın spesifik olarak depresyon tedavisindeki etkinliğinin değerlendirilmesi üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Bir psikiyatrik ilacın risklerinin olası yararlarından daha fazla olup olmadığını düşünürken, o ilacın etkinliğinin tam olarak nasıl ölçüldüğünü anlamak çok önemlidir. Örnek olarak, antidepresan kullanıcılarının %50-70'inin libidoları ve cinsel işlevleri üzerinde olumsuz etkiler yaşayacağı ve ilaçların intihar ve cinayet duygularını, kemik kırıklarını, titremeleri ve diğerlerini artırma konusunda iyi belgelenmiş yetenekleri olduğu bildiriliyor. yan etkiler. Yine de, plaseboya kıyasla, antidepresan ilaçların ortalama olarak insanların depresyon duygularını, yaygın depresyon derecelendirme ölçeklerinde toplam 50 veya 62 puan üzerinden yalnızca 2 puan azalttığı artık yaygın olarak kabul edilmektedir. Bu, antidepresan almanın olası riskleri ile olası yararlarını tartarken sahip olunması gereken önemli bir bilgidir.


(İçerikler İngilizce Türkçelerine erişilebilirse linkler yenilenebilir)
Klinisyen-Yönetilen-PTSD-Ölçeği.pdf
Hamilton-Rating-Scale-for-Depression.pdf
Hamilton-Anksiyete-Derecelendirme-Ölçeği.pdf
Pozitif-ve-Negatif-Sendrom-Ölçeği.pdf
Young-Mania-Rating-Scale.pdf

Çeviri İçerik Kaynağı
https://www.theinnercompass.org/learn-unlearn/intervention/how-outcomes-are-measured-psychiatric-research