Psikiyatrik İlaç Bırakma Rehberi'nin 2. Kısım (İçsel Pusula Girişimi Mini Kitap 8)
PSİKİYATRİK İLAÇ BIRAKMA REHBERİ 2. BÖLÜM: AZALMA
BÖLÜM 2
TWP'nin FDA Onaylı İlaç Etiketi Kılavuzu
İlaç Etiketi Nedir?
FDA onaylı "ilaç etiketi", belirli bir farmasötik ilacın üreticisi tarafından ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile işbirliği içinde yazılmış bir belgedir ve hastalara ve uygulayıcılara bir veya daha fazla onaylanmış kullanım hakkında önemli bilgiler sağlamayı amaçlamaktadır. ilacın Amerika Birleşik Devletleri'ndeki durumu, ana kimyasal özellikleri, bilinen risklerinden bazıları, diğer ilaçlar ve maddelerle etkileşimleri ve daha fazlası. Resmi, eksiksiz FDA onaylı ilaç etiketi, ilacın sizi nasıl etkileyebileceğini anlamak ve mümkün olan en güvenli azaltmayı yapmak için paha biçilmez olabilecek bir ilaç hakkında bilgi içerir.
Bu ve diğer ülkelerdeki ilaç etiketlerinin "ilaç ürün monografisi" gibi başka adları olabilir ve bazen "Hasta Paketi Eki", "İlaç Kılavuzu" veya "Tam Reçete Yazma" gibi bazı bileşen parçalarının adlarıyla da anılabilir. Bilgi". Eczacılar tarafından tüketicilere sağlanan veya ilaç paketlerinin içinde bulunan belgelerin genellikle tam ilaç etiketinden yalnızca birkaç sayfa “öne çıkanlar” veya hatta düzenlemeye tabi olmayan, onaylanmamış bilgiler içerdiğine dikkat edin. Tam ilaç etiketi ise esas olarak sağlık profesyonellerine yöneliktir ve psikiyatrik ilaçlar için 10-50 sayfa ve bazen daha uzun olabilir. İlaç etiketi çok sayıda önemli bilgiyi içerir; Aşağıda, ilaç etiketlerinin kopyalarının nasıl alınacağını açıklıyoruz, bir ilaç etiketine tipik olarak nelerin dahil edildiğini kısaca özetliyoruz ve bir ilaç etiketinin mümkün olan en güvenli azaltma planını geliştirirken özellikle ilgili olan bölümlerini vurguluyoruz.
Bazen doktorunuz "etiket dışı" veya "FDA tarafından onaylanmamış" bir endikasyon için size bir ilaç reçete etmiştir. Bu, örneğin, ilacın üreticisinin, ilaçları sizin yaş grubunuzdaki veya size teşhis konmuş durumdaki kişilere pazarlamak için FDA onayı almayı denemediği veya başaramadığı anlamına gelir. Bu nedenle resmi ilaç etiketi, sizin gibi insanlar üzerindeki olası ilaç etkileri hakkında bilgi içermeyebilir. Bu durumlarda bile, aldığınız ilacın tam FDA etiketi, ilacın sizi nasıl etkilediğini anlamak ve mümkün olan en güvenli azaltmayı yapmak için çok önemli bilgiler içerecektir.
İlaç Etiketleri Nerede Bulunur?
Bazı eczaneler, talep üzerine bir ilaç etiketinin kopyalarını yazdıracaktır - tam kitaptaki etiketin yalnızca 1-2 sayfalık özetlerini değil, Tam Reçeteleme Bilgileri ve İlaç Kılavuzunu (varsa) içeren basitleştirilmiş dil Bu eksiksiz FDA onaylı ilaç etiketleri ayrıca çevrimiçi olarak ücretsiz olarak görüntülenebilir. Bazı ticari siteler, ilaç etiketlerinin değiştirilmiş sürümlerine erişim sağlar, ancak en resmi, güvenilir ve güncel etiketler ABD Federal hükümeti tarafından üretilen sitelerdedir.
- ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi “DailyMed” web sitesi
Bu web sitesi, ilaçların hem marka adı hem de jenerik versiyonları için geçmiş ve mevcut ilaç etiketlerine erişim sağlar. Ayrıca bazen ABD'de kayıtlı klinik araştırmalara bağlantılar gibi ilgili bilgilere bağlantılar da sağlar.
- ABD Gıda ve İlaç İdaresi “Drugs@FDA” veritabanı
Bu web sitesi birçok ilaç için "ilaç onay paketlerine" erişim sağlar ve ilaç etiketleriyle birlikte klinik deneylerin tıbbi incelemelerinin tarihsel belgelerini, istatistiksel incelemeleri, FDA ve ilaç şirketleri arasındaki yazışmaları ve daha fazlasını da içerebilir. Burada yalnızca markalı ilaçlar için etiketlerin bulunabileceğini unutmayın; jenerik ilaçlar için ilaç etiketi bulunmamaktadır.
Arama ipuçları:
- İlacın resmi adını belirlemek için eczacıya sorun veya ilaç şişesi, ilaç paketi ve/veya ilaçla birlikte verilen ilaç ürün etiketinin bir kopyasını kullanın. Adın hem bir marka adı hem de jenerik bir ad mı yoksa yalnızca jenerik adı mı içerdiğine ve ada kısaltmalar veya formülasyon açıklamaları gibi herhangi bir ek olup olmadığına dikkat edin (örn. “Adderall XR” veya “Depakote – Divalproex Sodium Gecikmeli Salımlı Tabletler” ”). Uygun ilaç etiketi aramanızı yürütmek için bu tam adı kullanın.
- Markalı bir ilaç ise, tam marka adını arayın (örn. “Abilify (aripiprazol) tablet”).
- Jenerik bir ilaç ise, doğru ilaç etiketini ararken, etkin madde adı veya ilaç için jenerik ad ve paketleyici ve/veya üreticinin adıyla da eşleşmelidir. Bununla birlikte, ilaç etiketi aşağıda açıklanan numaralandırılmış bölümlerin tümünü içermiyorsa, muhtemelen güncellenmemiş daha eski bir etikettir. Ardından, aynı ilaç formu ve formülasyonu için farklı bir üreticiden daha yeni bir etiketin bir kopyası olup olmadığını araştırmak tavsiye edilir.
- Her zaman ilaç etiketinin en son sürümünü görüntülediğinizden emin olun. Tarih genellikle etiketin başında veya sonunda ve bazen kenar boşluklarında bulunur. Ayrıca, ilaç etiketinin farklı bölümleri farklı revizyon tarihlerine sahip olabilir.
- Yukarıdaki web sitelerini ve ilaç etiketlerini bunaltıcı veya gezinmesi zor bulursanız, başka bir seçenek de ilacınızı ABD Gıda ve İlaç İdaresi "İlaç Kılavuzları" veritabanında aramaktır . Bu İlaç Kılavuzları, özellikle tüketiciler için daha anlaşılır olacak şekilde tasarlanmış, ilaç etiketlerinin daha kısa, daha modern versiyonlarıdır. (2018 itibariyle, birçok ilacın hala bir İlaç Rehberi yoktur. Ve özellikle, İlaç Rehberlerinin mevcut olduğu yerlerde, bunlar genellikle tam ilaç etiketinin ek bir bölümüne dahil edilmiştir.)
İlaç Etiketinde Neler Var?
Daha yeni ilaç etiketleri genellikle bir ila iki sayfalık vurgularla başlar ve ardından daha ayrıntılı bilgiler için bir içindekiler tablosu gelir. İçerdikleri büyük miktarda bilgiye rağmen, ilaç etiketleri kapsamlı olarak kabul edilmez, ancak FDA'nın o ilaç hakkında dikkatini çeken ve yeterince değerli olduğuna karar verilen en önemli konulardan bazılarının seçici özetleridir. Bahsedilecek. Ayrıca, ilaç etiketleri için standartlar ve gereksinimler yıllar içinde değişti, bu nedenle alt başlıklar, bilgi sırası ve ayrıntı miktarı, ilacın ABD pazarında ne kadar süredir bulunduğuna ve etiketin en son ne zaman olduğuna bağlı olarak büyük ölçüde değişebilir. güncellenmiş. Bu nedenlerle, bir ilaç etiketinde belirli bir konudan bahsedilmiyorsa, bu, konunun o ilaçla ilgili olarak endişe verici olmadığı anlamına gelmez. Güvenliğinizin tehlikede olduğu durumlarda lütfen daha fazla araştırma yapın ve bilgili eczacılara ve reçete yazanlara danışın. Aşağıda, daha yeni ilaç etiketlerinin ana bölümlerini ve bu bölümlerde sıklıkla bulunabilen bazı yararlı bilgi türlerinin seçici bir listesini tanımlıyoruz - özellikle azalma için önemli olabilecek bilgilere vurgu yaparak.
Tipik İlaç Etiketi İçeriği
https://withdrawal.theinnercompass.org/taper/twps-guide-fda-approved-drug-label
Leave a Comment